Rifampicin ist hoch wirksam gegen schnell wachsende als auch gegen stoffwechselinaktive Mikroorganismen in Biofilmen. Miconazol zeigt neben seiner fungiziden Wirkung auch eine Hemmwirkung gegen- über grampositiven Bakterien wie z.B. S. aureus und S.epidermidis. Damit zeigt der Katheter ein Wirkspektrum über z.B.: S. epidermidis, S. aureus, E. faecalis, P aeruginosa, E.coli, Enterobacter und C. albicans.

Bekanntes Wirkspektrum von star^TM-Kathetern¹²

* 10 % bei Transplantations- und Onkologie-Patienten¹⁸

Ja. star^TM-Katheter zeigen Hemmwirkung gegenüber MRSA-Erreger.

Ja, die Testung der Katheterspitze ist möglich und zur Diagnostik in der Klinik durchaus sinnvoll (gemäß der in der Klinik geltenden Vorschriften). Zusätzlich bieten wir die Möglichkeit, Katheterfragmente an uns zurück zu senden. Wir lassen die Wirksamkeit des Katheterfragments nach seiner Entfernung, sowie sein Erregerspekturm untersuchen.

Ja. Der Wirkstoff ist in die Katheterwand inkorporiert. Die Abgabe des Wirkstoffs ist abhängig von der vorhandenen Oberfläche, die mit Flüssigkeit in Kontakt steht.

Ja. Durch die Inkorporation der Wirkstoffe in die Katheterwandung, ist die Menge der Wirkstoffe auf jede Kathetergröße abgestimmt.

Die Katheterwandung dient als Wirkstoffdepot und gewährleistet auf Grund der hohen lokalen Konzentration einen optimalen Schutz der Katheteroberfläche und dem sich darum befindenden Protein-Biofilm. Die Wirkstoffe diffundieren durch die Katheterwand in den Protein-Biofilm und hemmen dadurch das Wachstum von potentiell vorhandenen Bakterien und Pilzen. Nach Durchdringen des Protein-Biofilms mittels Diffusion werden die Wirkstoffe sofort im Blutstrom in nicht-wirksame Konzentrationen verdünnt.

Bei der anfänglichen Anflutung der Wirkstoffe handelt es sich um einen Oberflä- cheneffekt, dem sogenannten „BurstEffekt“. Er dauert an, bis sich die Diffusion der Wirkstoffe im Equilibrium befindet, welches dann eine gleichmäßige Abgaberate der Wirkstoffe über die gesamte Liegedauer gewährleistet.

Rifampicin ist aus folgenden Gründen ein idealer Wirkstoff, um vor Katheter-assoziierten Infektionen zu schützen: Rifampicin ist Biofilm-aktiv, wirkt schnell bakterizid und zeigt ein breites Wirkspektrum gegen eine Vielzahl von Bakterienstämmen, die dem Erregerspektrum von Katheter-assoziierten Infektionen entsprechen.

Antibiotika-haltige Wettbewerbsprodukte sind mit Rifampicin beschichtet, nicht wie im Falle der Star-Katheter inkorporiert. Die Inkorporation der Wirkstoffe gewährleistet einen vollständigen und über die gesamte Liegedauer von 29 Tagen andauernden Schutz vor katheterassoziierten Infektionen. Kein Wettbewerbsprodukt beinhaltet den Kombinationspartner Miconazol, der Star-Katheter wirksam gegen Pilzinfektionen schützt. Außerdem reduziert die Kombination von Rifampicin und Miconazol aufgrund ihres überlappenden Wirkspekturms, das Risiko, dass Antibiotika-Resistenzen auftreten.

Aufgrund der hohen Wirkstoffkonzentration lokal am Katheter und der sofortigen Verdünnung der Wirkstoffe im Blut, wird das Risiko der Resistenzausbildung reduziert. Zusätzlich reduziert die intelligente Kombination der Wirkstoffe, die sich in ihrem Wirkspektrum überlappen, die Ausbildung von Resistenzen.

Nein, zum heutigen Zeitpunkt sind keine Resistenzen bekannt. Der HTA-Bericht des DIMDI aus dem Jahre 2012 empfiehlt beim Einsatz wirkstoffhaltiger Katheter die Ausbildung von Resistenzen zu beobachten, z.B. durch routinemäßige Erregerkontrolle der gezogenen Katheterspitzen. ⁴⁵

Es gibt eine Reihe von Studien, die die Effizienz Rifampicin-haltiger Katheter untersucht haben. In keiner dieser Studien ist die Bildung einer Resistenz beschrieben worden.^{35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 43}

Eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Rifampicin oder Miconazol ist eine Kontra­indikation für den Einsatz von Star-Kathetern.

Wir empfehlen eine maximale Liegedauer des Katheters von 29 Tagen.

Verwenden Sie dieses Produkt nicht bei Patienten mit: 

• bekannter Überempfindlichkeit gegen Rifampicin oder Miconazol
• vorliegenden Anzeichen einer Schwangerschaft
• schweren Leberfunktionsstörungen